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美鳳力臨床前大動物實(shí)驗(yàn)中心
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2025年6月20日，美鳳力集團(tuán)迎來重要里程碑——美國加州GoldenWing Medical公司正式設(shè)立！ 這是集團(tuán)全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步，標(biāo)志著我們在“動物實(shí)驗(yàn)、海外臨床、全球注冊、供應(yīng)鏈”一站式服務(wù)平臺的全面升級，為中國醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)出海提供更高效、更可靠的國際化支持。 美鳳力GLP平臺：一份報(bào)告，全球公認(rèn) 過去一年，美鳳力GLP實(shí)驗(yàn)室以國際標(biāo)準(zhǔn)為核心，實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)突破： 2024年6月：獲CNAS認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)服務(wù)可靠性再升級； 2024年9月：通過美國FDA 21 CFR Part 58 GLP審查，并開放全球GLP大動物試驗(yàn)業(yè)務(wù)； 2024年10月：順利通過OECD GLP專家組的現(xiàn)場審查認(rèn)證，成為全球首批專注醫(yī)療器械的OECD GLP實(shí)驗(yàn)室，支持FDA、CE（MDR）申報(bào)； 2024年12月：正式取得OECD GLP資質(zhì)，服務(wù)覆蓋全球主流市場。 這些成果為GoldenWing Medical的運(yùn)營奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，未來雙方將協(xié)同發(fā)力，為中美客戶提供無縫銜接的跨國研發(fā)服務(wù)。 美鳳力集團(tuán)美國合作實(shí)驗(yàn)室Acculab位于南加州知名城市圣地亞哥，是一家快速成長的臨床前CRO機(jī)構(gòu)，擁有OLAW資質(zhì)認(rèn)證，專注于為全球客戶提供靈活、精準(zhǔn)的臨床前研究服務(wù)。其核心優(yōu)勢包括： 經(jīng)驗(yàn)豐富：擅長大小動物模型，可靈活適配新物種需求； 資源靈活：為不同規(guī)模企業(yè)提供定制化實(shí)驗(yàn)空間，尤其助力初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)高效推進(jìn)研發(fā)； 理念卓越：以“準(zhǔn)確性、可重復(fù)性、可靠性”為準(zhǔn)則，為每個(gè)客戶提供個(gè)性化服務(wù)體驗(yàn)。 通過與Acculab強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，將進(jìn)一步強(qiáng)化美鳳力在心血管、腦機(jī)接口等前沿領(lǐng)域的集聚效應(yīng)，打通從中國研發(fā)到全球市場的“最后一公里”。 美鳳力集團(tuán)始終聚焦醫(yī)療企業(yè)出海痛點(diǎn)，現(xiàn)已構(gòu)建完整服務(wù)鏈： 動物實(shí)驗(yàn)：中美雙GLP實(shí)驗(yàn)室，數(shù)據(jù)全球互認(rèn)； 海外臨床：依托本土團(tuán)隊(duì)快速對接國際資源； 全球注冊：熟悉FDA、CE、NMPA等法規(guī)路徑； 供應(yīng)鏈：優(yōu)化跨境物流與生產(chǎn)協(xié)作，降本增效。 GoldenWing Medical作為美鳳力全球化戰(zhàn)略的核心支點(diǎn)，將成為連接中美醫(yī)療創(chuàng)新的重要橋梁。我們將依托這一戰(zhàn)略基地，打造"中國研發(fā)+全球驗(yàn)證"的創(chuàng)新模式，構(gòu)建跨國協(xié)同平臺，通過整合加州、蘇州與泰州的互補(bǔ)優(yōu)勢，為中國醫(yī)療器械企業(yè)提供從動物實(shí)驗(yàn)到臨床驗(yàn)證、全球注冊的一站式出海解決方案。GoldenWing的設(shè)立，將顯著提升中國企業(yè)在歐美市場的本地化服務(wù)能力，縮短產(chǎn)品上市周期。
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