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Paradromics 宣布，它已成功完成利用Connexus 腦機接口(BCI)進行的首次人體實驗。

密歇根大學神經外科醫生兼生物醫學工程師Matthew Willsey博士與資深癲癇外科醫生Oren Sagher

博士以及一支由臨床醫生和工程師組成的多學科團隊共同主導了該設備的首次手術植入。新聞稿稱，這一里程碑進一步推進了皮層內腦機接口在腦治療領域潛力的研究。     

Willsey 及其團隊演示了Connexus  系統的安全植入。他們的手術中，該設備記錄了腦電信號，并在不到20分鐘的時間內將其完整移除。 Paradromics 表示，此次移除采用了世界各地神經外科醫生都熟悉的手術技術。

研究人員在一次癲癇切除手術中植入了Connexus,以更好地了解癲癇如何影響腦信號傳導。Paradromics   公司表示，經過近三年的臨床前研究，該手術證實了Connexus   在人體中的應用潛力。

這項首次人體試驗標志著該公司進入臨床階段。Paradromics 正準備在今年晚些時候啟動臨床試驗。

“這項手術是Paradromics 的一個關鍵轉折點。我們現在是一家臨床階段的公司，”Paradromics 首 席 執行官兼創始人Matt Angle 表示。“基于我們的臨床前研究，我們早就知道我們已經開發出了一個  世界一流的腦機接口平臺。現在，隨著我們邁向人體手術和記錄，我們距離將這項神經技術應用于  患者更近了一步。”這項手術是未來幾個月計劃進行的眾多手術中的首例。

關于 Paradromics  Connexus系統和BCI 的更多信息

Paradromics 設計 Connexus 的目的是幫助失去說話和控制電腦設備能力的患者進行溝通。這家總 部位于德克薩斯州奧斯汀的公司的技術將記錄的腦信號轉化為可操作的健康數據。其最初的重點是 幫助脊髓損傷、中風或肌萎縮側索硬化癥 (ALS,   一種運動神經元疾病)患者通過數字設備恢復獨 立溝通。

完全植入式腦機接口(BCI)能夠記錄單個神經元，采用耐用的材料和封裝。其優勢包括能夠長時間 獲取高分辨率數據。這些數據可以支持諸如解碼預期語音等復雜應用。

該公司于2024年7月被納入FDA 全產品生命周期咨詢(TAP) 計 劃。為了準備2025年的臨床試驗，該公 司還啟動了患者登記系統，以便患者提交意向。該公司被列入MassDevice  2024年值得關注的腦機接口(BCD 公司 和 值得關注的神經科技公司名 單 。

腦機接口(BCI)領域持續蓬勃發展，Neuralink、Synchron 和 Blackrock Neurotech等公司長期以 來一直被視為行業領導者，但許多公司也志在成為首個將BCI 推向市場的公司。分析師去年表示，他們認為這項技術蘊藏著巨大的市場機遇。