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融資資金將主要用于4D心腔內超聲（4D ICE）的產品研發、臨床推進及工藝量產準備，進一步鞏固霆升科技在高端心血管影像賽道的領先優勢。

值得關注的是，霆升科技于今年4月29日成功完成中國首例4D ICE人體臨床研究，標志著我國在心血管介入影像領域邁入“并跑”國際的全新階段。這一重大技術突破，也驗證了霆升科技從2D ICE到4D ICE的全鏈條自主創新能力已日趨成熟。 

# 國內首例4D ICE人體臨床研究

2025年4月29日，由江蘇省人民醫院孔祥清教授領銜，孫偉教授、張海鋒教授聯合開展的TINGSN 4D ICE首例臨床研究取得圓滿成功。

患者為76歲女性，7年前確診房顫行消融術，其后心悸反復，10天前復發伴惡心、嘔吐。患者有高血壓病史，術前經食道超聲提示患者左房及左心耳血流緩慢，呈“自發顯影”，左心耳血流排空速度 22cm/s。經醫療團隊綜合評估，并充分與患者及家屬溝通治療方案后，決定行“一站式”房顫射頻消融聯合左心耳封堵介入手術。

術中穿刺后，術者操作TINGSN 4D ICE導管經股靜脈入路，進入右心后觀察各腔室結構及瓣膜情況。在4D ICE引導下完成房間隔穿刺，并觀察術前心包。建立通路后，首先行肺靜脈隔離術，然后在實時動態三維超聲影像監測下觀察左心耳，引導封堵器械進入并完成封堵。完成干預后，撤出輸送系統，并通過二維及三維圖像確認心包完整。術后患者體征平穩，轉入病房。相較傳統X線透視，ICE技術使輻射暴露時間縮短62%，手術總耗時減少約30分鐘。

"重構的心腔內立體實時影像與心腔內二維超聲影像精度匹配，同步實現360°全景觀察。"孔祥清教授特別指出，"這種多維信息整合能力對降低并發癥發生率和提高手術消融效率具有重要價值。"臨床團隊反饋，該設備在瓣膜反流評估、心耳分葉測量等關鍵環節的成像質量，已達到國際主流產品水平。

霆升科技總經理王靜透露，此次臨床研究順利開展源于"十年磨一劍"的技術沉淀：從ASIC芯片的底層架構設計，到實現1mm軸向分辨率的自適應成像算法，研發團隊突破性地將超聲探頭尺寸控制在2mm直徑，同時保持高幀率成像能力。

# 關于TINGSN 4D ICE系統（研發中）

TINGSN 4D ICE系統通過整合ASIC電子矩陣換能器技術與高速容積重建算法，實現了心臟介入診療領域的影像技術突破，構建出高分辨率動態三維心臟模型，在復雜手術中展現出以下革新性優勢:

● 智能測量與精準導航：集成實時三維空間坐標系，支持術中對封堵器、消融導管等器械的毫米級尺寸測量，使左心耳封堵術等操作減少83%的術前影像依賴。通過多平面重建技術，可同時觀察卵圓窩解剖結構與消融徑線，在房間隔穿刺中實現穿刺點定位誤差<2mm的臨床突破。

● 動態可視化手術流程優化：實時三維成像可以更加直觀展現術中手術流程，優化房間隔穿刺過程，清晰顯示消融導管頭端與肺靜脈的貼靠，在左心耳封堵術中明確左心耳形態以及手術器械與左心耳的位置關系，幫助術者快速定位操作、縮短手術時間并降低并發癥，從而降低手術風險。

● 低輻射與便捷操作體系：搭配推車式彩色多普勒超聲診斷儀，采用人體工程學設計與極簡操作界面，大幅減少醫患 X 射線暴露，優化臨床工作流程。

# 高管評價

霆升科技CEO張冬宇表示：“4D ICE代表著心血管介入影像技術的頂尖高度，團隊能在4年內成功完成該產品的開發并順利完成首例人體臨床試驗，得益于霆升科技扎實的底層技術積累、充足的研發投入保障及卓越高效的團隊執行力。4D ICE的成功研發，為公司未來的發展注入了強勁動力，將顯著提升公司在全球市場的競爭力，標志著團隊在實現‘成為具有影響力的醫療器械中國制造品牌’的愿景上邁出了堅實一步。”

倚鋒資本董事總經理范融奎表示：“心腔內介入超聲（ICE）作為各種心臟電生理與結構心介入手術的‘眼睛’，已不斷取得臨床認可。產品整體技術壁壘高，目前處于國產替代的前夜。霆升科技團隊擁有強大的醫工結合和創新能力、深厚的技術積累和工程轉化能力以及豐富的商業化經驗和執行力，核心產品2D ICE為國產首家通過醫療器械綠色通道獲證的產品并迅速取得較好的商業化成績，4D ICE率先完成首例人體研究，并在底層核心零部件供應鏈自主開發上取得重大突破，有望在未來競爭中最大化其成本和差異化優勢。”

星橋資本負責人郭愷表示：“霆升科技作為國內心腔內超聲的領軍企業，從2D ICE到4D ICE，從國產首個實現換能器自研自產到完成ASIC芯片流片，7年間完成數個‘零的突破’，實現真正意義上的國產替代，技術引領伴隨中國電生理相關領域的高速增長，相信霆升一定會在更廣闊的舞臺持續綻放光彩！”

# ICE市場前景及概況

心腔內超聲（ICE）是一種將相控陣超聲成像和心臟導管術進行融合的經皮血管介入超聲影像技術。

ICE 具有實時超聲成像、不受成像窗限制以及良好耐受性等優點。在手術實施過程中只需局部麻醉，調彎操作靈活，超聲影像全程可視，幫助臨床醫生獲取心腔內的解剖結構，實時監測術中并發癥，并進行多普勒血流評估。

近年來，隨著結構性心臟病和心律失常疾病介入診療技術的快速發展，對術中影像的要求越來越高，隨著 ICE 技術的適用范圍越來越廣，ICE 導管逐漸成為心臟介入醫生的“黃金眼”。

2021年，全球ICE市場規模達到了8135萬美元，預計2028年將達到1.3億美元，年復合增長率（CAGR）為6.61%。

從地區層面來看，中國市場在過去幾年變化較快，2021年市場規模為443萬美元，約占全球的5.45%。預計2028年將達到769萬美元，屆時全球占比將達到5.89%。

根據新思界產業研究中心發布的《2025-2029年心腔內超聲（ICE）導管行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示，全球范圍內，ICE導管市場已吸引了西門子、強生、飛利浦、GE醫療、波士頓科學、雅培等國際知名企業布局，市場競爭較激烈。國外企業研發起步早，在3D ICE導管及新一代4D ICE導管方面處于領先水平。

除霆升科技外，我國ICE導管市場布局企業還包括蘇州冰晶智能醫療科技有限公司、深圳心寰科技有限公司、深圳市賽禾醫療技術有限公司等。

其中霆升科技自主研發的TINGSN Sonic Eyes 10于2023年11月28日獲批上市，成為國內首款國產心腔內超聲診斷導管。

因4D ICE具有極高的技術壁壘，受技術限制，國產廠商的 ICE 多處于研發和臨床階段，且以 2D 產品為主，4D ICE市場仍處于起步階段，只有少數廠商真正進行布局。

國內目前主要有 3 款進口（包括強生、雅培、西門子）和 4款國產（包括霆升科技、心寰科技、冰晶智能、賽禾醫療）ICE產品獲批。

霆升科技——國產首個自研 ICE 導管

作為國產首款獲批（2023年11月）的心腔內超聲診斷導管，霆升科技的 TINGSN Sonic Eyes 10 由導管主體、操作手柄和連接器組成，配合該公司生產的便攜式彩色超聲診斷儀，適用于醫療機構開展心臟及心臟大血管、心內解剖結構的超聲成像。

心寰科技現有2D、4D ICE 產品，其中2D ICE系統擁有全球最細超聲導管尺寸，接近行業工藝極限，將有助于最大限度降低穿刺損傷帶來的并發癥，并為患者提供優質的 ICE 中國方案。

4D ICE 系統集成軟波束合成、任意波形發射等多個當前超聲成像前沿技術，支持心臟結構的動態三維顯示和任意切面的二維成像，操作靈活便捷（調彎半徑≥120°），成像視野廣闊（≥90°x 90°），且四維幀頻高，確保了介入手術過程的高效與精準，能夠有效降低心臟介入手術風險、縮短術者學習曲線。該系統已經完成臨床入組。動物實驗中的四維下心房、心室和瓣膜等立體結構清晰且實時可見，取得了良好的圖像效果。

便攜式超聲診斷儀由超聲主機、連接器和電源適配器組成。一次性使用心腔內超聲成像導管由導管頭端、可調彎管、操作手柄和尾部連接器組成，利用逆壓電效應將便攜式超聲診斷儀輸出的脈沖電信號轉變為超聲波發射至心臟腔內組織，并接收回波信號傳遞至便攜式超聲診斷儀，轉為數字圖像信號后在顯示器上呈現。

上述兩個產品配合使用，用于對成人心臟及心臟大血管、心內解剖結構進行超聲成像，與同類產品相比，具有更大探測深度，且為國內首個心腔內超聲成像系統。