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醫療器械產品注冊總監 | 區域:廣州、蘇州、上海、北京

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崗位職責

1、 與項目負責人制定和執行客戶的產品NMPA或海外注冊計劃;

2、 負責指導并協助關鍵注冊路徑分析及難點要點分析。

3、 輔導客戶完成醫療器械產品境外注冊以及法規事務工作;

4、 根據客戶的注冊項目,及時溝通并解決審核中出現的問題;

5、 負責中國以及其他目標市場國家法律法規、標準和技術指南等文件的搜集、整理和解讀。

任職資格

1、 學歷:本科及以上學歷,大學英語水平四級及以上

2、 專業:生物醫學工程、機械、材料、醫學及相關專業;

3、 經驗:具有5年及以上Ⅲ類醫療器械NMPA注冊工作經驗,能夠獨立撰寫注冊技術資料、臨床資料等文件;

4、良好的溝通能力和執行力,學習能力強,工作嚴謹認真。

5、熟悉心內及心外科產品注冊優先(心臟瓣膜、人工心臟、球囊導管、支架、封堵器等)

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