第一章總則
第一條為加強(qiáng)本省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證(以下簡(jiǎn)稱許可證)管理,保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量,根據(jù)國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條本實(shí)施細(xì)則適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作有關(guān)的組織和個(gè)人。凡從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的組織和個(gè)人必須申領(lǐng)許可證。
第三條本省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的發(fā)放和管理由湖北省科學(xué)技術(shù)廳(以下簡(jiǎn)稱省科技廳)負(fù)責(zé)。湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱省動(dòng)管會(huì))負(fù)責(zé)實(shí)施和協(xié)調(diào)工作,省動(dòng)管會(huì)辦公室(以下簡(jiǎn)稱省動(dòng)管辦)具體受理申請(qǐng)登記、組織評(píng)審、發(fā)放許可證等日常工作。
第四條湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)站負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)與使用單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)條件,為許可證的管理提供技術(shù)保證。
第五條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。同一許可證分正本和副本,兩者具有同等法律效力。
第六條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的組織和個(gè)人。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、生產(chǎn)、檢定、教學(xué)的組織和個(gè)人。
第二章申請(qǐng)
第七條申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人,必須具備下列條件:
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子必須按照國(guó)家科技部《關(guān)于當(dāng)前許可證發(fā)放過程中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子問題的處理意見》進(jìn)行確認(rèn)或來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心、國(guó)家認(rèn)可的種源單位;
2.具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段;
3.使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;
4.生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳背景清楚,質(zhì)量符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
5.具有健全有效的質(zhì)量管理制度;
6.具有保證正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人員,所有人員持證上崗;
7.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第八條申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人,必須具備下列條件:
1.使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來(lái)自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,并具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;
4.有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員;
5.具有健全有效的管理制度;
6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第九條許可證的申請(qǐng)程序:
1.申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人向省動(dòng)管辦提交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(附件1),同時(shí)附上湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)站出具的檢測(cè)報(bào)告及第七條1、3、5、6、7款的相關(guān)材料。
2.申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人向省動(dòng)管辦提交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書(附件2),同時(shí)附上湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)站出具的檢測(cè)報(bào)告及第八條1、3、4、5、6款的相關(guān)材料。
第三章審批和發(fā)放
第十條省動(dòng)管辦接受申請(qǐng)后,在三個(gè)月內(nèi)組織實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證發(fā)放驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(附件3),對(duì)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料及實(shí)際情況進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,出具專家組驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,并將審查報(bào)告及相關(guān)材料報(bào)省科技廳。
第十一條省科技廳根據(jù)專家審查意見對(duì)合格者簽發(fā)許可實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用的批文,發(fā)放許可證,并將審批文件及有關(guān)材料報(bào)送科技部及有關(guān)部門備案。
第十二條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證采用國(guó)家規(guī)定的格式和編碼方法(附件4、附件5)
第四章管理和監(jiān)督
第十三條凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí),必須提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證(附件6),以及符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的近期實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
第十四條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證由省動(dòng)管辦統(tǒng)一印制,一式三聯(lián),內(nèi)容包括生產(chǎn)單位、生產(chǎn)許可證編號(hào)、動(dòng)物品種品系、動(dòng)物質(zhì)量等級(jí)、動(dòng)物數(shù)量及規(guī)格、最近一次的質(zhì)量檢測(cè)日期、質(zhì)量檢測(cè)單位、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名,使用單位名稱、用途等。
第十五條許可證的有效期為五年,到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)許可證的組織和個(gè)人需在有效期滿前六個(gè)月內(nèi)向省動(dòng)管辦提出申請(qǐng),并按照對(duì)初次申請(qǐng)單位同樣的程序進(jìn)行重新審核辦理。
第十六條為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)社會(huì)化,實(shí)現(xiàn)資源共享,鼓勵(lì)擁有使用許可證的單位利用自身的設(shè)施條件為社會(huì)服務(wù)。接受外單位委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),雙方應(yīng)簽署協(xié)議書,使用許可證復(fù)印件必須與協(xié)議書一并使用,方可作為實(shí)驗(yàn)結(jié)論合法性的有效文件。
第十七條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用,取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位也不得代售無(wú)許可證單位生產(chǎn)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。
第十八條取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織和個(gè)人,需變更許可證登記事項(xiàng),應(yīng)提前一個(gè)月向省動(dòng)管辦提出申請(qǐng),如果申請(qǐng)變更適用范圍,按本規(guī)定第十條~第十七條辦理。進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理。停止從事許可證范圍工作的,應(yīng)在停止后一個(gè)月內(nèi)交回許可證。許可證遺失的,應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)。
第十九條許可證實(shí)行年檢管理制度。年檢不合格者,省科技廳取消其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用資格,吊銷其許可證,并報(bào)科技部及有關(guān)部門備案,予以公告。
第二十條未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人,一律不準(zhǔn)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人,或者使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的,所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)。
第二十一條涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科研項(xiàng)目,實(shí)行一票否決制。凡未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人,或者使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自未取得生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人或質(zhì)量不合格的,各級(jí)有關(guān)管理部門不予科研立項(xiàng)、不提供資金、不進(jìn)行成果鑒定。
第二十二條已取得許可證的單位,違反本辦法第十七條規(guī)定或生產(chǎn)、使用不合格動(dòng)物的,一經(jīng)核實(shí),發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)收回其許可證,并予以公告。情節(jié)惡劣、造成嚴(yán)重后果的,依法追究其行政和法律責(zé)任。
第二十三條擅自翻印、偽造許可證的,將予以罰繳。情節(jié)惡劣、造成嚴(yán)重后果的,依法追究其行政和法律責(zé)任。
第二十四條許可證發(fā)放機(jī)關(guān)及其工作人員必須嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定等以及本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定。
第五章附則
第二十五條本實(shí)施細(xì)則由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條本實(shí)施細(xì)則自公布之日起執(zhí)行。
二OO二年六月三日