近日，閱微基因首屆全國(guó)臨床代理商大會(huì)在蘇州高新區(qū)舉行。會(huì)上，閱微基因發(fā)布了其基因檢測(cè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域的兩款全新產(chǎn)品——智閱基因分析儀和結(jié)直腸癌微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測(cè)試劑盒，進(jìn)一步加快閱微基因進(jìn)入臨床領(lǐng)域的步伐。會(huì)議透露，2023年閱微基因蘇州高新區(qū)廠房也將落地，以滿足迅速增長(zhǎng)的檢測(cè)需求。
作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)于一體化的生命科學(xué)機(jī)構(gòu)，閱微基因?qū)Ｗ⒂诨驒z測(cè)“金標(biāo)準(zhǔn)”——毛細(xì)管電泳技術(shù)平臺(tái)，已研發(fā)出一系列檢測(cè)試劑，應(yīng)用于法醫(yī)、臨床、農(nóng)牧和研究領(lǐng)域。目前，閱微基因總部位于北京，在北京和蘇州兩地設(shè)有總面積超3000平方米的GMP生產(chǎn)基地。蘇州閱微于2013年成立于蘇州科技城，主要從事法醫(yī)領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，涵蓋公安司法DNA全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品和服務(wù)，擁有年產(chǎn)能500萬(wàn)人份的GMP車間，其主營(yíng)產(chǎn)品——DNA建庫(kù)試劑盒已經(jīng)應(yīng)用于400多家公安實(shí)驗(yàn)室和300多家司法實(shí)驗(yàn)室成為我國(guó)公安司法領(lǐng)域應(yīng)用的領(lǐng)先企業(yè)。
“閱微基因成立伊始，以法醫(yī)DNA鑒定試劑起家，隨著法醫(yī)版塊的發(fā)展壯大，開(kāi)始將目光投向更為廣闊的臨床市場(chǎng)?！遍單⒒蚨麻L(zhǎng)陳初光表示，2020年作為閱微基因臨床板塊的“元年”，意味著公司將大力投入臨床領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)超速發(fā)展。“此次發(fā)布的臨床領(lǐng)域的兩款最新產(chǎn)品——智閱基因分析儀和結(jié)直腸癌微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測(cè)試劑盒，也正是閱微基因?qū)ξ磥?lái)臨床發(fā)展的謀篇布局?！?/p>
此次發(fā)布的新品——智閱基因分析儀是專為臨床應(yīng)用量身打造的一款全自動(dòng)金標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)，擁有傳統(tǒng)一代測(cè)序平臺(tái)高準(zhǔn)確率、高速等優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，在功能、通量、操作、體積等方面均經(jīng)過(guò)優(yōu)化，可同時(shí)運(yùn)行Sanger測(cè)序和片段分析?！霸摶蚍治鰞x采用即插即用型一體式卡夾、交互式觸摸屏及中通量設(shè)計(jì)，極大地解決了臨床上耗材浪費(fèi)的問(wèn)題?！遍單⒒蚺R床產(chǎn)品經(jīng)理張曉艷介紹說(shuō)，這款產(chǎn)品獨(dú)特的光纖設(shè)計(jì)，極大程度上提升了檢測(cè)靈敏度，結(jié)果準(zhǔn)確率高達(dá)99.9%，獲取結(jié)果最快僅需30分鐘，使腫瘤個(gè)體化檢測(cè)性能大大提升，為臨床檢測(cè)帶來(lái)革命性變革。
“智閱基因分析儀作為一款開(kāi)放平臺(tái)，已經(jīng)驗(yàn)證可搭配目前市場(chǎng)上95%以上的相關(guān)試劑盒，實(shí)現(xiàn)逾百項(xiàng)應(yīng)用，包括傳染病病毒耐藥性檢測(cè)、生殖遺傳疾病診斷、腫瘤個(gè)體化用藥診斷、腫瘤風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、個(gè)體識(shí)別鑒定等，可完美滿足臨床檢測(cè)的多樣性需求，在不同級(jí)別醫(yī)院、不同科室均具有巨大市場(chǎng)潛力。”陳初光告訴記者，作為2020年重磅產(chǎn)品，閱微基因希望通過(guò)和優(yōu)質(zhì)代理商通力合作，尋找目標(biāo)客戶，運(yùn)用多種合作模式進(jìn)行推廣，幫助客戶快速準(zhǔn)確了解產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，使患者受益。
作為此次發(fā)布的另一款新品——結(jié)直腸癌微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測(cè)試劑盒，由閱微基因自主研發(fā)，擁有國(guó)內(nèi)首家專利復(fù)合擴(kuò)增體系。檢測(cè)位點(diǎn)包括NCI推薦的全部單核苷酸位點(diǎn)，具有高靈敏性與特異性?？蓪?shí)現(xiàn)一管擴(kuò)增，適用于自動(dòng)化、批量化檢測(cè)。目前，閱微基因通過(guò)與全國(guó)多家醫(yī)院合作，已經(jīng)積累了數(shù)萬(wàn)例臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證。隨著K藥和O藥等重磅免疫藥物的上市，腫瘤個(gè)體化用藥成為趨勢(shì)，該款試劑盒可通過(guò)檢測(cè)腫瘤微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)，指導(dǎo)PD-1藥物的使用，為腫瘤患者帶來(lái)福音。
“隨著我們此次兩款新品的發(fā)布，可以通過(guò)智閱基因分析儀搭配便攜式檢測(cè)試劑盒及閱微基因自研分析軟件，從而為臨床提供一站式整體解決方案。未來(lái)，閱微基因多個(gè)特色產(chǎn)品也將陸續(xù)上市，將實(shí)現(xiàn)‘一滴血’即可檢測(cè)多種基因變異類型，解決更多的臨床痛點(diǎn)需求。”陳初光表示。
17312606166