2020年7月15日，江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園傳來喜訊，園內(nèi)企業(yè)江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性泵用流量設(shè)定精密過濾輸液器”獲批三類醫(yī)療器械注冊證，開始上市銷售。作為全球首個利用精密彈簧機械裝置實現(xiàn)精準控流的輸液器，該產(chǎn)品在安全穩(wěn)定、流量控制、超精過濾等性能參數(shù)上已經(jīng)超過現(xiàn)有同類產(chǎn)品，達到國際領(lǐng)先水平。同時，對醫(yī)院和患者而言，其具有穩(wěn)定精準、綠色環(huán)保、方便攜帶等諸多優(yōu)勢。目前，該產(chǎn)品已進駐全國40余家三級醫(yī)院。
如何保證持續(xù)精準控制藥物流量、深度過濾顆粒物一直是癌癥和疼痛臨床治療中的難點。醫(yī)生一般會綜合考慮患者自身體質(zhì)、疾病程度、藥物使用來評估流量，這就要求輸液器必須確保藥物速度均勻，藥量準確地進入患者體內(nèi)發(fā)揮效用。長期以來，市場上針對精準給藥的輸液器主要有一次性泵和電子泵兩種產(chǎn)品，但它們在速度和藥量控制上有共同的缺點，即時間久后可能因產(chǎn)生疲勞，導(dǎo)致滴速過快或過慢，嚴重時甚至帶來無法挽回的醫(yī)療事故。
“一次性泵用流量設(shè)定精密過濾輸液器”的問世成功克服了這一難題。在義倍醫(yī)療，董事長戴新春取出一個輸液器為記者詳細展示了其功能原理和使用方法，這款產(chǎn)品主要由無源彈簧推送器、一次性輸液袋、過濾器、流量控制器等組成。只見他將藥液注入輸液袋形成球囊后平整置入泵體中，擰緊泵體并打開“開關(guān)夾”。2-3分鐘后，管子末端便有藥液勻速流出。
戴新春介紹：“我們這款產(chǎn)品的核心技術(shù)在于這個圓形泵體中的無源彈簧推送器。它里面橫向放置4根彈簧并設(shè)計了特殊的菱形機械結(jié)構(gòu)，利用彈簧穩(wěn)定的壓力輸出以及毛細管的限流技術(shù)，將彈簧形變產(chǎn)生的力勻速釋放，從而起到精準控流的目的。”原來，球囊置入泵體后會向泵體的擠壓板施加壓力，當進行輸液時，泵體內(nèi)兩側(cè)的彈簧發(fā)生形變，通過菱形結(jié)構(gòu)將彈簧的橫向力轉(zhuǎn)化為垂直的縱向力，繼而對輸液袋起到均勻擠壓作用。
對比市場上其他產(chǎn)品，該產(chǎn)品一方面擺脫了電子泵連接電源的限制，另一方面不再借助傳統(tǒng)一次性泵藥袋中的頂桿發(fā)力，同時突破了現(xiàn)有產(chǎn)品在機械原理和藥物儲存安全上的缺陷。據(jù)了解，該產(chǎn)品具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，共凝聚了11項專利，其中發(fā)明專利3項，實用新型專利8項。
考慮到每位患者的不同情況和經(jīng)濟負擔(dān)，戴新春及其團隊在產(chǎn)品經(jīng)濟成本上也做了充分考量。團隊在設(shè)計時做到輸液器與泵體的可分離，這樣泵體便能夠永久循環(huán)使用。同時，提供每小時流量1.2ml至10ml不等的6種規(guī)格的輸液器供選擇。為了保證用材安全可靠，輸液器率先做過已知和未知可瀝濾物評價。其中，彈簧機構(gòu)件為日本廠家專業(yè)定制并通過了數(shù)十萬次的耐力測試。除此之外，“一次性泵用流量設(shè)定精密過濾輸液器”經(jīng)過各項極限環(huán)境測試，且不依靠重力完成靜脈輸入，因此患者不再受制于輸液場景的限制，使用起來更為安全方便舒心。
江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司成立于2016年，作為一家省級高新技術(shù)企業(yè)，公司擁有多條高標準生產(chǎn)線，產(chǎn)品涵蓋腫瘤放射防護系列、產(chǎn)科、精準給藥等。除了“一次性泵用流量設(shè)定精密過濾輸液器”之外，還研發(fā)生產(chǎn)出醫(yī)用皮膚記號筆、放射治療防護產(chǎn)品、一次性胎頭真空吸引固定器、羊膜囊推送復(fù)位球囊導(dǎo)管等多個產(chǎn)品，共獲得6張不同級別的醫(yī)療器械注冊證和10余項專利，其中部分產(chǎn)品填補了國內(nèi)外醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白。
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