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13：40-14：20 臨床前動物試驗考慮要點及常見問題-美鳳力醫療 胡佳偉14：20-15：00 介入式機械循環輔助裝置在體試驗評價要點-美鳳力/普瑞克醫療 蔣雷培15：00-15：40 臨床評價的流程概述-科睿醫療 房麗秀15：50-16：30 醫療器械準入流程-天之恒醫療 何君麗16：30-17：10 歐盟CE認證對臨床評價的要求-壹領醫療 劉成龑（yǎn）https://www.wenjuan.com/s/UZBZJvJvehh/#
1、魏旭峰教授：美鳳力集團-美鳳力醫療創始人、董事長、總經理
從事多年醫療器械臨床前評價工作，熟悉醫療器械臨床前動物試驗方案設計及實施。負責過超過300項高端植介入醫療器械臨床前大動物實驗，包括人工生物心臟瓣膜、人工心臟、ECMO、各類心腦血管支架、藥物球囊、骨科類、能量手術設備等。
北京協和醫學院阜外心血管病醫院（國家心血管病中心）碩士（心血管方向）先后在西門子、人工心臟類國內外著名企業擔任醫學經理及醫學專家，對人工心臟、瓣膜、支架、球囊等心血管植入/介入產品有深入研究及應用經驗。作為心內科主治醫師，熟練掌握冠脈造影、主動脈內球囊反搏（IABP）、血管內超聲( IVUS）、冠脈有創血流儲備分數測定（FFR）等心內科常見技術。熟悉冠脈支架植入術(PCI），經皮主動脈瓣置換術（ TAVR），體外膜肺氧合（ ECMO）。4、房麗秀：美鳳力集團-科睿醫療醫學部副總監
15余年醫療器械行業經驗，7年醫療器械臨床試驗項目經驗，曾在蘇州某上市醫療器械公司任醫學職務，負責大外科、血管外科產品的臨床試驗。項目涉及領域：普外科、血管外科等；參與多項三類高風險醫療器械臨床試驗方案設計。
曾任OZD法規部高級質量體系咨詢師、醫工研發轉化事業部取證總監擅長ISO13485、QSR820、BRC、MADSAP、社會責任審核、GMP等國內外體系及產品認證。曾取得過沃爾瑪審核綠燈零缺陷、美國FDA飛檢“零483”零缺陷、國內GMP無缺陷項、廣東省首家集團外注冊人制度質量體系審核通過等經驗。6、劉成龑（yǎn）：美鳳力集團-壹領醫療技術總監、資深顧問合伙人
14年醫療器械合規注冊經驗，海外注冊專家，帶領團隊為眾多企業適配最佳合規注冊路徑，提供合規解決方案，助力企業實現出海計劃。涉及到的產品經驗涵蓋儀器、設備、機械、植入、軟件等醫療器械，在臨床評價、網絡安全威脅建模、可用性、再處理驗證等研發驗證及過程確認方面也有豐富經驗。服務過的企業包括德爾格、微創、術銳、卡爾史托斯、波士頓科學、體素、微識、逸思、南微醫學、心擎、開立醫療、新華醫療、三諾、邁瑞、安翰科技、甘甘、海扶、安旭、微策、佳量等百余家國內外優秀企業。
美鳳力借多年的大動物經驗，堅持以“務實求真”為宗旨，累計為4000多家客戶提供品質大動物臨床前服務，得到了客戶的一致好評。如果您有動物試驗、臨床培訓、組織病理、大動物試驗、臨床試驗、產品注冊科研課題等...
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