美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
17312606166
各有關(guān)單位:
根據(jù)《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《廣東省行政檢查辦法》(廣東省人民政府令第272號)、《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作指引的通知》(粵市監(jiān)信監(jiān)〔2023〕16號)和《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)督管理隨機(jī)抽查工作規(guī)范》(粵科基字〔2018〕127號,以下簡稱《隨機(jī)抽查工作規(guī)范》)等有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將2023年度廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可監(jiān)督檢查工作相關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、監(jiān)督檢查方式
2023年度廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)督檢查主要以抽樣檢測和實(shí)地核查兩種方式開展。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
抽樣檢測是依據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測》(GB14922.1)、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)等級及監(jiān)測》(GB14922.2)、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 哺乳類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳質(zhì)量控制》(GB14923)和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》(GB14925)等標(biāo)準(zhǔn),對被許可單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和設(shè)施環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢測。
實(shí)地核查是依據(jù)《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》現(xiàn)場核查被許可單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可執(zhí)行情況。
三、監(jiān)督檢查范圍和對象
截至2022年底,列入《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可監(jiān)督管理對象名錄庫》(以下簡稱《名錄庫》)共194家許可單位,涉及245個(gè)許可證(生產(chǎn)許可證38個(gè),使用許可證207個(gè))。2023年度依據(jù)《隨機(jī)抽查工作規(guī)范》對《名錄庫》內(nèi)單位抽取進(jìn)行監(jiān)督檢查。
(一) 抽樣檢測對象。
1.按照《隨機(jī)抽查工作規(guī)范》要求,每年對生產(chǎn)許可單位100%實(shí)施質(zhì)量抽檢,擬對《名錄庫》全部36家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位(共涉及38個(gè)許可證)實(shí)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量抽樣檢測(詳見附件1),抽檢比例100%。
2.按照《隨機(jī)抽查工作規(guī)范》,從《名錄庫》中隨機(jī)抽取54家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可單位進(jìn)行設(shè)施環(huán)境質(zhì)量檢測,抽檢比例約占所有使用單位的30%。
(二) 實(shí)地核查對象。
按照《隨機(jī)抽查工作規(guī)范》,除當(dāng)年列入抽樣檢測的許可單位外,從《名錄庫》中隨機(jī)抽取55家使用許可單位進(jìn)行實(shí)地核查,抽查比例約占所有使用單位的30%;并將2022年因受新冠疫情影響,采用線上專家評審的3家單位,列入本年度實(shí)地核查計(jì)劃中。必要時(shí),可邀請1名實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家參加實(shí)地核查。
四、監(jiān)督檢查時(shí)間
實(shí)地核查和抽樣檢測擬在2023年按計(jì)劃分月進(jìn)行,對同一個(gè)許可證單位(設(shè)施)實(shí)施多項(xiàng)檢查的,原則上合并進(jìn)行,具體日程安排另行通知。
五、監(jiān)督檢查結(jié)果的處理
檢查結(jié)果由廣東省科學(xué)技術(shù)廳向社會公布,對實(shí)地核查發(fā)現(xiàn)的違法情形以及抽樣檢測不合格的單位和個(gè)人,按照《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定依法依規(guī)進(jìn)行處理。
請相關(guān)單位對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。
附件:
1.2023年廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量抽樣檢測單位.pdf
2.2023年廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境質(zhì)量抽樣檢測單位.pdf
3 2023年廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可執(zhí)行情況實(shí)地核查單位.pdf
廣東省科學(xué)技術(shù)廳
2023年1月19日
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