發(fā)布日期： 2009-03-10
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例
1988年經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布，是我國(guó)第一部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)。該《條例》共8章、35條，從管理模式、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育管理、檢疫與傳染控制、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的進(jìn)口與出口管理、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員以及獎(jiǎng)懲等方面明確了國(guó)家管理準(zhǔn)則，標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作開(kāi)始納入法制化管理軌道。
隨著生命科學(xué)和生物高新技術(shù)的發(fā)展，為了適應(yīng)新的科技形勢(shì)的需要，2001年科技部立項(xiàng)，由中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)承擔(dān)修訂《條例》的前期研究工作。
該研究報(bào)告提出的主要修改建議：1）對(duì)各級(jí)科技行政部門和其他有關(guān)部門的職責(zé)作了合理分工：科技部管理全國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，國(guó)務(wù)院各有關(guān)部門依其職責(zé)負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的相關(guān)工作；2）總則中明確規(guī)定實(shí)行許可證制度；3）新增實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和生物安全各一章。
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法
1999年12月11日，國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)與國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》。該辦法共五章、二十六條，對(duì)國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理做出了明確的規(guī)定。
該辦法提出，全國(guó)實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理，執(zhí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，為制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家種子中心是一個(gè)網(wǎng)絡(luò)體系，有個(gè)具體品種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心共同組織，其重要任務(wù)是：引進(jìn)、收集、保存實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種、新品系，為國(guó)內(nèi)外用戶提供能夠標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子。
本辦法首次從國(guó)家層面提出在我國(guó)實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度，規(guī)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)繁育和商業(yè)性經(jīng)營(yíng)單位必須取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證，從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位必須取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。
本辦法將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)劃分為國(guó)家級(jí)和省級(jí)管理。國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳、微生物、寄生蟲(chóng)、營(yíng)養(yǎng)、環(huán)境設(shè)施檢測(cè)技術(shù)水平較高的單位，受國(guó)務(wù)院有關(guān)部門或有關(guān)地方科技部門領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上接受國(guó)家科委的指導(dǎo)和監(jiān)督。國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)是：開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)條件的檢測(cè)方法、檢測(cè)技術(shù)研究，培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)人員，接受委托對(duì)省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)和仲裁。省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)，由所屬部門管理。
3. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）
2001年，科技部聯(lián)合衛(wèi)生部、教育部、農(nóng)業(yè)部、中醫(yī)藥管理局、解放軍后勤部衛(wèi)生部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)檢驗(yàn)總局共同制定并發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》，在全國(guó)范圍內(nèi)大力推行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度。結(jié)束了由于缺陷，形成了條塊分割、多頭管理的不利局面。
該《辦法》共5章、23條、明確了許可證管理和發(fā)放的主體；規(guī)定了申請(qǐng)?jiān)S可證條件、標(biāo)準(zhǔn)、審批、和發(fā)放程序等、強(qiáng)調(diào)了許可證的管理和監(jiān)督。
2004年，該《辦法》實(shí)施已達(dá)3年，在實(shí)施過(guò)程中積累了一些經(jīng)驗(yàn)，也發(fā)現(xiàn)了一些不足，尤其是《行政許可法》頒布后，為適應(yīng)《行政許可法》的要求，該《辦法》有些內(nèi)容急待修訂。為此，科技部立項(xiàng)，由北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室承擔(dān)修訂的前期研究工作。
2005年5－7月課題組分別在南京、廣州和沈陽(yáng)分三個(gè)區(qū)片召開(kāi)了全國(guó)研討會(huì)，廣泛征求全國(guó)各省市有關(guān)部門和專家對(duì)征求意見(jiàn)稿的意見(jiàn)和建議。
項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中召開(kāi)各種類型、大小規(guī)模會(huì)議30余次，征求科研院所、高等院校、衛(wèi)生系統(tǒng)、醫(yī)藥系統(tǒng)、軍隊(duì)系統(tǒng)、各省市科技行政部門和企業(yè)等的專家、教授及管理人員250余人，提出了近200條的意見(jiàn)和建議。
該《辦法》修訂的主要建議：1）進(jìn)一步明確科技部和省市科技廳在許可證管理上的職責(zé)與分工；科技部負(fù)責(zé)全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的管理工作；各省級(jí)科技行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的審批、發(fā)放和監(jiān)督管理工作。2）增加許可證管理過(guò)程中各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理要求，強(qiáng)調(diào)了科技部對(duì)各省許可證管理的監(jiān)督檢查職責(zé)。3）修改許可證審批時(shí)限和程序，與《行政許可法》的規(guī)定一致。
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