發(fā)布日期: 2011-11-29
1996年10月17日北京市第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過 2004年12月2日北京市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議修訂
第一章 總則
第一條為了加強實驗動物的管理工作,保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量,適應(yīng)科學研究、經(jīng)濟建設(shè)與社會發(fā)展和對外開放的需要,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本市實際情況,制定本條例。
第二條本條例所稱實驗動物,是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育,對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的,應(yīng)用于科學研究、教學、生產(chǎn)和檢定以及其他科學實驗的動物。
根據(jù)對微生物和寄生蟲的控制,實驗動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。
第三條本條例適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的科學研究、生產(chǎn)和應(yīng)用的單位和個人。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的,按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第四條實驗動物的管理工作,應(yīng)當協(xié)調(diào)統(tǒng)一,加強規(guī)劃,合理分工,資源共享,有利于市場規(guī)范,促進實驗動物的科學研究、生產(chǎn)和應(yīng)用。
第五條市科學技術(shù)行政部門主管本市實驗動物工作,負責制定實驗動物發(fā)展規(guī)劃,以科技項目經(jīng)費支持實驗動物科學研究。
北京市實驗動物管理辦公室在市科學技術(shù)行政部門的領(lǐng)導下,負責實驗動物的日常管理與監(jiān)督工作。
市人民政府有關(guān)部門應(yīng)當按照各自的職責,做好實驗動物有關(guān)管理工作。
第六條本市實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和許可證制度。
實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控,執(zhí)行國家標準;國家尚未制定標準的,執(zhí)行行業(yè)標準;國家、行業(yè)均未制定標準的,執(zhí)行地方標準。
從事實驗動物工作的單位和個人,應(yīng)當取得市科學技術(shù)行政部門頒發(fā)的實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證。
實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證不得轉(zhuǎn)讓。
第七條從事實驗動物工作的單位和個人,應(yīng)當維護動物福利,保障生物安全,防止環(huán)境污染。
第八條管理實驗動物工作的部門,應(yīng)當對在實驗動物工作中做出突出貢獻的單位和個人,給予表彰和獎勵。
第二章 從事實驗動物工作的單位及人員
第九條從事實驗動物工作的單位,應(yīng)當配備科技人員,有實驗動物管理機構(gòu)負責實驗動物工作中涉及實驗動物項目的管理,并對動物實驗進行倫理審查。
第十條從事實驗動物工作的單位,應(yīng)當組織從業(yè)人員進行專業(yè)培訓。未經(jīng)培訓的,不得上崗。
從事實驗動物工作的單位,應(yīng)當組織實驗動物專業(yè)技術(shù)人員參加實驗動物學及相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育。
第十一條從事實驗動物工作的單位,應(yīng)當組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核;對從事實驗動物工作的專業(yè)技術(shù)人員,根據(jù)其崗位特點和專業(yè)水平評定、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
第十二條從事實驗動物工作的單位,應(yīng)當采取防護措施,保證從業(yè)人員的健康與安全,組織從業(yè)人員每年進行身體檢查,及時調(diào)整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
第十三條從事實驗動物工作的人員,應(yīng)當遵守實驗動物的各項管理規(guī)定。
第十四條取得實驗動物許可證的單位和個人,生產(chǎn)或者應(yīng)用實驗用犬的,免交管理服務(wù)費。
第三章 實驗動物的生產(chǎn)
第十五條從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的單位和個人,應(yīng)當按照實驗動物生產(chǎn)許可證許可范圍,生產(chǎn)供應(yīng)或者出售合格的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品。
第十六條實驗動物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當符合不同等級實驗動物標準要求。
不同等級、不同品種的實驗動物,應(yīng)當按照相應(yīng)的標準,在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理,使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。
第十七條從事實驗動物保種、繁育的單位和個人,應(yīng)當采用國內(nèi)、國際公認的品種、品系和標準的繁育方法。
為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科學研究需要捕捉野生動物的,應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理。
第十八條從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人,應(yīng)當根據(jù)遺傳學、寄生蟲學、微生物學、營養(yǎng)學和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標準,定期進行質(zhì)量檢測。各項操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當有完整、準確的記錄。
第十九條從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)生產(chǎn)的單位和個人,供應(yīng)或者出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時,應(yīng)當提供質(zhì)量合格證明。合格證明應(yīng)當標明實驗動物或者相關(guān)產(chǎn)品的確切名稱、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、出售日期、許可證編號等內(nèi)容,由出售單位負責人簽字并加蓋公章。
第二十條運輸實驗動物使用的轉(zhuǎn)運工具和籠器具,應(yīng)當符合所運實驗動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標準。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物,不得在同一籠盒內(nèi)混合裝運。
第二十一條實驗動物的進口與出口管理,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第四章 實驗動物的應(yīng)用
第二十二條利用實驗動物從事科研、生產(chǎn)、檢定、檢驗和其他活動的單位和個人,應(yīng)當按照使用許可證許可范圍,使用合格的實驗動物。
第二十三條動物實驗環(huán)境設(shè)施應(yīng)當符合相應(yīng)實驗動物等級標準的要求,使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗室,應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十四條進行動物實驗應(yīng)當根據(jù)實驗?zāi)康模褂孟鄳?yīng)等級標準的實驗動物。
不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗,不得在同一試驗間進行。
第二十五條申報科研課題、鑒定科研成果、進行檢定檢驗和以實驗動物為生產(chǎn)材料生產(chǎn)制品,應(yīng)當把應(yīng)用合格實驗動物和使用相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件。
應(yīng)用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的動物實驗結(jié)果無效,生產(chǎn)的制品不得出售。
第二十六條從事動物實驗的人員應(yīng)當遵循替代、減少和優(yōu)化的原則進行實驗設(shè)計,使用正確的方法處理實驗動物。
第五章 實驗動物的防疫
第二十七條實驗動物的預(yù)防免疫,應(yīng)當結(jié)合實驗動物的特殊要求辦理。
第二十八條實驗動物發(fā)生疫情時,應(yīng)當按照國家和本市有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十九條從事實驗動物相關(guān)工作的單位和個人,應(yīng)當對實驗動物尸體和廢棄物進行無害化處理。
第六章 監(jiān)督檢查
第三十條市科學技術(shù)行政部門對本市從事實驗動物生產(chǎn)與應(yīng)用的單位和個人進行監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當公示
第三十一條市科學技術(shù)行政部門聘請實驗動物質(zhì)量監(jiān)督員,協(xié)助其對本市實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用活動進行監(jiān)督檢查。
第三十二條本市對從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的單位和個人建立信用管理制度。市科學技術(shù)行政部門應(yīng)當公布實驗動物許可單位和個人的信用信息。
鼓勵公民向市科學技術(shù)行政部門舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的行為。
第七章 法律責任
第三十三條違反本條例的行為,法律、法規(guī)已有規(guī)定的,依照其規(guī)定追究責任。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的,依照本章以下各條相應(yīng)規(guī)定追究責任。
第三十四條取得實驗動物許可證的單位和個人,違反本條例第十條、第十二條、第十六條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十三條、第二十四條和第二十九條規(guī)定的,由市科學技術(shù)行政部門責令限期改正,并根據(jù)情節(jié)輕重,分別予以警告、暫扣實驗動物許可證。
第三十五條取得實驗動物許可證的單位和個人,違反本條例第六條第四款、第十五條、第二十二條規(guī)定的,由市科學技術(shù)行政部門根據(jù)情節(jié)輕重,責令停止違法活動、吊銷實驗動物許可證。
第三十六條違反本條例第六條第三款規(guī)定,未取得實驗動物許可證從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的,由市科學技術(shù)行政部門責令其停止違法活動,予以通報;由工商行政管理部門依法處理;對責任人員由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分。
第三十七條實驗動物管理工作人員玩忽職守,濫用職權(quán),徇私舞弊的,由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第八章 附則
第三十八條本條例自2005年1月1日起施行。
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