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陜西省實驗動物管理辦法

第一條 為了規(guī)范實驗動物管理,保證實驗動物質(zhì)量,適應(yīng)科學(xué)研究、社會發(fā)展和對外開放的需要,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱實驗動物是指依照《實驗動物管理條例》規(guī)定,經(jīng)人工飼育,對其攜帶的微生物和寄生蟲實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。

第三條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的生產(chǎn)、使用和監(jiān)督管理等活動。

第四條 實驗動物管理,應(yīng)當(dāng)遵循合理規(guī)劃、資源共享、程序規(guī)范的原則。

第五條 省科學(xué)技術(shù)行政部門主管本省實驗動物工作。

省衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、水利、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門,按照各自的職責(zé),做好實驗動物管理有關(guān)工作。

第六條 實驗動物許可證分為生產(chǎn)許可證和使用許可證。

生產(chǎn)實驗動物應(yīng)當(dāng)依照《實驗動物管理條例》規(guī)定取得實驗動物生產(chǎn)許可證。使用實驗動物應(yīng)當(dāng)依照《實驗動物管理條例》規(guī)定取得實驗動物使用許可證。

未取得實驗動物許可證的單位和個人,不得從事實驗動物的生產(chǎn)和使用。

第七條 省科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)全省實驗動物許可證的發(fā)放和管理。

申請實驗動物許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備國家規(guī)定的條件,向省科學(xué)技術(shù)行政部門提出申請,并提交相關(guān)材料。省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。符合發(fā)放條件的,予以發(fā)放;不符合條件的,作出不予發(fā)放的決定并說明理由。

第八條 實驗動物許可證的有效期為5年。

已取得實驗動物許可證的單位和個人,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿30日前,向省科學(xué)技術(shù)行政部門提出換發(fā)申請。省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)自收到換發(fā)申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。符合換發(fā)條件的,予以換發(fā);不符合條件的,作出不予換發(fā)的決定并說明理由。

第九條 從事實驗動物工作的單位和個人,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實驗動物管理,制定管理制度和操作規(guī)程,配備專業(yè)技術(shù)人員。

 第十條 進(jìn)行實驗動物工作的從業(yè)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省科學(xué)技術(shù)行政部門組織的專業(yè)培訓(xùn)。

 第十一條 從事實驗動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防和保護(hù)措施,組織從業(yè)人員定期進(jìn)行身體檢查,保證從業(yè)人員的健康與安全。
 對患有傳染性疾病、不宜從事實驗動物工作的人員,應(yīng)當(dāng)及時調(diào)換。

第十二條 實驗動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實行分級分類管理。

第十三條 生產(chǎn)、使用實驗動物的環(huán)境設(shè)施,應(yīng)當(dāng)符合等級標(biāo)準(zhǔn)要求。

第十四條 實驗動物種子應(yīng)當(dāng)來源于國家實驗動物種子中心或者國家認(rèn)可的種源單位,并保證遺傳背景明確。

第十五條 本省鼓勵和支持培育實驗動物新品種、新品系。

為補(bǔ)充實驗動物種源、開發(fā)新品種品系或者科學(xué)研究,需要捕捉野生動物的,應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)。

第十六條 生產(chǎn)、使用實驗動物的單位和個人,應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),定期對實驗動物進(jìn)行質(zhì)量檢測。各項作業(yè)過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有真實、完整、準(zhǔn)確的記錄。

第十七條 運(yùn)輸實驗動物應(yīng)當(dāng)符合等級標(biāo)準(zhǔn)要求。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物,不得在同一運(yùn)輸器具內(nèi)混合裝運(yùn)。

第十八條 使用實驗動物,應(yīng)當(dāng)遵守優(yōu)化、減少、替代的原則。根據(jù)實驗?zāi)康模褂孟鄳?yīng)等級的實驗動物。

不同品種、不同等級和互有干擾的實驗動物,不得在同一實驗單元使用。

第十九條 從事實驗動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)制定實驗動物疫情應(yīng)急預(yù)案。

實驗動物發(fā)生傳染性疾病時,應(yīng)當(dāng)立即采取隔離、消毒等有效措施,防止疫情蔓延,并及時向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門、動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及科學(xué)技術(shù)行政部門報告。
第二十條 從事實驗動物工作的單位和個人,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定對實驗動物尸體和廢棄物進(jìn)行無害化處理。

第二十一條 從事實驗動物工作的單位和個人,應(yīng)當(dāng)關(guān)愛實驗動物,維護(hù)動物福利,不得戲弄、虐待實驗動物。動物實驗中和實驗結(jié)束時,在不影響實驗結(jié)果的條件下,應(yīng)當(dāng)避免或者減輕給實驗動物造成不安和疼痛。
第二十二條 對實驗動物進(jìn)行基因修飾研究,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)基因工程安全管理方面的規(guī)定。

使用實驗動物開展病原體感染、染毒和放射性實驗的,應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)。

實驗動物的進(jìn)出口管理,應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)。

第二十三條 科技成果鑒定、產(chǎn)品檢定檢驗以及其他科研和實驗,應(yīng)當(dāng)使用合格的實驗動物而未使用,或者注明使用實驗動物實際并未使用的,所得出的鑒定意見、實驗結(jié)果無效。

第二十四條 省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)對在實驗動物工作中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個人,給予表彰和獎勵。

第二十五條 省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全監(jiān)督檢查制度,加強(qiáng)對實驗動物工作的監(jiān)督管理,將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄并向社會公布。

省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)建立信用管理制度,公布被許可的實驗動物生產(chǎn)、使用單位和個人的有關(guān)信息,便于公眾查詢和監(jiān)督。

 第二十六條 任何單位和個人有權(quán)對實驗動物生產(chǎn)、使用中的違法行為進(jìn)行舉報,省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)受理、核實公眾舉報,對違法行為依法處理。

第二十七條 違反本辦法第六條規(guī)定,未取得實驗動物許可證的單位和個人,擅自生產(chǎn)、使用實驗動物的,由省科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令停止違法活動,沒有違法所得的,對單位處以300元以上1000元以下的罰款,對個人處以200元以下的罰款;有違法所得的,依照有關(guān)法律法規(guī)予以處理。

第二十八條 違反本辦法規(guī)定,從事實驗動物工作的單位和個人有下列情形之一的,由省科學(xué)技術(shù)行政部門予以警告,責(zé)令限期改正:

(一)違反制定的實驗動物管理制度和操作規(guī)程的;

(二)實驗動物的生產(chǎn)、使用環(huán)境設(shè)施不符合等級標(biāo)準(zhǔn)要求的;

(三)實驗動物種子來源不清,遺傳背景不明確的;

(四)未對實驗動物進(jìn)行質(zhì)量檢測,或者未對作業(yè)過程和檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄的;

(五)實驗動物發(fā)生傳染性疾病,未采取有效措施,導(dǎo)致疫情蔓延的;

(六)未按照規(guī)定對實驗動物尸體和廢棄物進(jìn)行無害化處理的。

第二十九條 實驗動物管理工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第三十條 違反本辦法規(guī)定,法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第三十一條 本辦法自2011年6月1日起施行。

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