《》已經(jīng)2012年11月28日昆明市科學(xué)技術(shù)局第18次局長(zhǎng)辦公會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2013年1月1日起施行。
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范昆明市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證（以下簡(jiǎn)稱許可證）管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《云南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《云南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》和《云南省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授予昆明市行使有關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)行政管理權(quán)的決定》，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于昆明市行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用的科研、教學(xué)、制藥等企業(yè)、事業(yè)單位與個(gè)人。
第三條 本辦法所稱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，是指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。
第四條 許可證包括《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》。同一許可證分正本和副本，許可證正本和副本具有同等的法律效力。
從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、引種、繁育、供應(yīng)、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的單位和個(gè)人，必須取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》，并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)。
使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品從事科學(xué)研究、產(chǎn)品加工、檢驗(yàn)檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位和個(gè)人，必須取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》，并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)。
第五條 昆明市科學(xué)技術(shù)行政部門（以下簡(jiǎn)稱市科技局）是昆明市行政區(qū)域內(nèi)許可證審批、發(fā)放和監(jiān)督管理的職能部門，對(duì)昆明市行政區(qū)域內(nèi)的許可證實(shí)施監(jiān)督管理和執(zhí)法檢查工作。
市科技局實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室承擔(dān)昆明市行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證的行政管理的具體事務(wù)性工作。
昆明市衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、環(huán)保、公安、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)協(xié)助做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。
第六條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級(jí)分類管理。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)控執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家、行業(yè)尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。
第七條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)取得具有培訓(xùn)資質(zhì)的相關(guān)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)證書。
第二章 申請(qǐng)條件
第八條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的單位和個(gè)人，必須取得市科技局頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》，并具備下列條件：
（一）有分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)、配備專業(yè)技術(shù)人員組成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的管理；
（二）規(guī)范的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
（三）保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人；
（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)環(huán)境條件設(shè)施符合國(guó)家對(duì)不同等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)要求，具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測(cè)技能或配套措施；
（五）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心或合法的保種單位、種源單位；
（六）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)輸及其飼料、墊料、飲水和籠器具等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
（七）有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢棄物無害化處理的管理措施；
（八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第九條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的單位和個(gè)人，必須取得市科技局頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》，并具備下列條件：
（一）有分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)、配備專業(yè)技術(shù)人員組成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查的協(xié)調(diào)和管理；
（二）規(guī)范的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
（三）有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)人員和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員；
（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境條件設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
（五）從事感染性、化學(xué)染毒、放射性實(shí)驗(yàn)、基因修飾研究、使用，或直接使用野生動(dòng)物的應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定；
（六）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼料、墊料、飲水和籠器具等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
（七）有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢棄物無害化處理的管理措施；
（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十條 申請(qǐng)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人應(yīng)提交以下材料：
（一）《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份；
（二）具有資質(zhì)的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境條件設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告一式三份；
（三）所生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的背景資料一份；
（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理體系文件目錄一份；
（五）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)及成員名單一份；
（六）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員名單和培訓(xùn)證書號(hào)碼一份；
（七）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員一年內(nèi)的體檢證明和本年度繼續(xù)教育培訓(xùn)記錄一份；
（八）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)人員名單或委托檢測(cè)的協(xié)議書復(fù)印件一份；
（九）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)環(huán)境條件設(shè)施平面圖一式三份；
（十）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利制度、生物安全制度一份；
（十一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢棄物無害化處理方案。
第十一條 申請(qǐng)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的單位和個(gè)人應(yīng)提交以下材料：
（一）《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書》一式三份；
（二）具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告一式三份；
（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理體系文件目錄一份；
（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)及成員名單一份；
（五）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員名單和培訓(xùn)證書號(hào)碼一份；
（六）從業(yè)人員一年內(nèi)的體檢證明和本年度繼續(xù)教育培訓(xùn)記錄一份；
（七）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施平面圖一式三份；
（八）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利、生物安全與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查制度一份；
（九）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢棄物無害化處理方案。
第三章 申請(qǐng)程序
第十二條 許可證審批總時(shí)限為25個(gè)工作日。
第十三條 申請(qǐng)與受理。申請(qǐng)人向市科技局提出許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)材料受理地點(diǎn)設(shè)在昆明市政府服務(wù)中心市科技局窗口。申請(qǐng)人以當(dāng)面遞交紙質(zhì)材料的方式提交申請(qǐng)材料。市科技局于3個(gè)工作日對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，并將受理或不受理的結(jié)果告知申請(qǐng)人。
第十四條 專家現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。市科技局自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)，組織專家對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的主要內(nèi)容是：考核申請(qǐng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)；抽查實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)與技能；核查申請(qǐng)材料真實(shí)性及工作記錄；檢查相關(guān)設(shè)施的內(nèi)外環(huán)境。
第十五條 審批及發(fā)證。市科技局現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收之日起10個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)專家的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告進(jìn)行審批。對(duì)不予通過審批的提出整改意見；對(duì)通過審批的予以公示，公示期為5個(gè)工作日。公示期滿無異議的，2個(gè)工作日內(nèi)簽發(fā)許可證。
第四章 管理監(jiān)督
第十六條 許可證管理實(shí)行年檢、抽檢和備案制度。
第十七條 年檢。市科技局聘請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家，對(duì)年檢單位提交的材料進(jìn)行集體評(píng)審。依據(jù)專家評(píng)審意見，市科技局做出年檢通過或不予通過的決定。
當(dāng)年新獲得許可證和到期重新核發(fā)許可證的單位不參加年檢。
第十八條 年檢單位應(yīng)提供以下年檢材料：
（一）持有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)提交年度總結(jié)材料，并出示廢棄物無害化處理記錄、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利記錄、從業(yè)人員體檢表、繼續(xù)教育記錄、設(shè)施安全運(yùn)行記錄、生產(chǎn)或出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的憑證或《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》；
（二）持有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的使用單位，應(yīng)當(dāng)提交年度總結(jié)材料，并出示廢棄物無害化處理記錄、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查記錄、從業(yè)人員體檢表、繼續(xù)教育記錄、設(shè)施安全運(yùn)行記錄、購(gòu)買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的有效憑證。
第十九條 抽檢。市科技局對(duì)許可證管理實(shí)行適時(shí)抽檢。抽檢的主要內(nèi)容是：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量、相關(guān)配套設(shè)施運(yùn)行情況、從業(yè)人員基本情況、是否超出許可范圍供應(yīng)或使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、是否按規(guī)定使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等。
第二十條 備案。市科技局定期就許可證發(fā)放、年檢、抽檢等管理工作情況報(bào)省科技廳備案。
第二十一條 未取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的單位，可委托具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的單位進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，但雙方應(yīng)當(dāng)簽定書面協(xié)議，報(bào)市科技局備案。
第二十二條 許可證有效期為五年，到期重新核發(fā)許可證。持證單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)在有效期滿前3個(gè)月內(nèi)向市科技局提出申請(qǐng)，按照初次申請(qǐng)的程序進(jìn)行審核辦理。
第二十三條 持證單位因變更許可證登記事項(xiàng)或者停止從事許可范圍內(nèi)工作的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向市科技局提出申請(qǐng)，辦理變更手續(xù)或者交回許可證。
持證單位申請(qǐng)變更適用范圍和進(jìn)行改、擴(kuò)建設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理。
遺失許可證應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)。
第二十四條 市科技局聘請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量義務(wù)監(jiān)督員，協(xié)助對(duì)本市行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十五條 市科技局對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用、供應(yīng)、運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量技術(shù)檢測(cè)的單位和個(gè)人建立信用檔案，并依法向社會(huì)公示其信用信息。
第二十六條 已取得許可證的單位和個(gè)人，有下列情形之一的，市科技局依法注銷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可：
（一）許可證有效期滿未延續(xù)的；
（二）獲得許可證的法人或其他組織依法終止的；
（三）獲得許可證的公民死亡的；
（四）因不可抗拒力導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第五章 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰
第二十七條 市科技局對(duì)本行政轄區(qū)內(nèi)按本辦法從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。
第二十八條 對(duì)取得許可證并按照本辦法規(guī)范管理的單位，在申報(bào)昆明市科技計(jì)劃項(xiàng)目時(shí)，同等條件下優(yōu)先支持；市科技局優(yōu)先推薦其申報(bào)國(guó)家和省級(jí)各類科技計(jì)劃項(xiàng)目。
第二十九條 已取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的單位使用不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品的，由市科技局予以通報(bào)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果在申報(bào)科技成果時(shí)無效。
第三十條 已取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》或者《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的單位和個(gè)人，不按照許可范圍生產(chǎn)或者使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品、超出許可范圍生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品的，由市科技局責(zé)令停止生產(chǎn)、使用，限期整改，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其許可證并予以公告。
第三十一條 未取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的單位，沒有按本辦法第二十三條規(guī)定辦理的，不得申報(bào)涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科技計(jì)劃項(xiàng)目。
第三十二條 未取得許可證擅自從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的單位,由市科技局予以通報(bào)，責(zé)令停止違法活動(dòng)；沒收違法所得，處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政管理人員和質(zhì)量監(jiān)督員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
第三十四條 違反本辦法的其他行為，按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《云南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，由市科技局進(jìn)行行政處罰。
第三十五條 當(dāng)事人對(duì)許可證管理的行政處罰有異議的，可以向有關(guān)部門提起行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。
第六章 附則
第三十六條 本辦法涉及行政處罰相關(guān)的內(nèi)容，另行制定細(xì)則。
第三十七條 本辦法自2013年1 月 1 日起實(shí)施。
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