第一條 為進一步貫徹國家《實驗動物管理條例》、《實驗動物質(zhì)量管理辦法》和《上海市實驗動物管理辦法》，保障和提高實驗動物及動物實驗質(zhì)量，做好實驗動物許可證的申領(lǐng)和管理工作，特制定本辦法。
第二條 上海市科學(xué)技術(shù)委員會（以下簡稱市科委）主管本市實驗動物許可證的申領(lǐng)和管理工作。上海市實驗動物管理辦公室（以下簡稱市動管辦）具體受理申請登記、組織評審、發(fā)放許可證的日常工作。
第三條 凡上海市行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物與動物實驗的機構(gòu)，必須向市科委分別申領(lǐng)實驗動物生產(chǎn)和使用許可證。
第四條 申請實驗動物生產(chǎn)許可證的機構(gòu)，須具備下列條件：
1、實驗動物種子來源于國家實驗動物種子中心、國際公認的相關(guān)機構(gòu)或經(jīng)市科委認可的其他種子供應(yīng)單位，實驗動物種子背景清楚，遺傳和微生物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
2、實驗動物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
3、使用的實驗動物飼料、飲用水和墊料符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
4、具備規(guī)范的操作規(guī)程和管理制度；
5、工作人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，并持有證書；
6、對飼育與供應(yīng)的實驗動物遺傳、微生物質(zhì)量有自檢或委托檢測能力。
7、實驗動物環(huán)境及設(shè)施應(yīng)符合環(huán)保、消防等有關(guān)規(guī)定。
8、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第五條 應(yīng)用實驗動物進行生產(chǎn)藥品、生物制品等和從事動物實驗的機構(gòu)，申請實驗動物使用許可證應(yīng)具備下列條件：
1、應(yīng)用的實驗動物來自持有實驗動物生產(chǎn)許可證的機構(gòu)；
2、實驗動物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
3、使用的實驗動物飼料、飲用水和墊料符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
4、具有規(guī)范的操作規(guī)程和管理制度；
5、工作人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，并持有證書。
6、實驗動物環(huán)境及設(shè)施應(yīng)符合環(huán)保、消防等有關(guān)規(guī)定。
7、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條 許可證申領(lǐng)程序
1、申領(lǐng)許可證機構(gòu)的實驗動物設(shè)施在施工調(diào)試結(jié)束、籠器具等設(shè)備到位后，委托“上海市實驗動物質(zhì)量監(jiān)督檢驗站”檢測，并取得符合國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告；
2、申領(lǐng)許可證機構(gòu)向市實驗動物管理辦公室提交申請材料；
3、市動管辦進行現(xiàn)場核查并組織專家組全面評審，提交評審結(jié)果并簽署意見，報市科委審批；如在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)可以短時改正并未嚴(yán)重影響實驗動物生產(chǎn)或使用要求的問題，允許其在合理時間內(nèi)整改后，市動管辦再進行復(fù)查。
4、經(jīng)市科委核準(zhǔn)后，由市動管辦辦理發(fā)證手續(xù)。凡一次申請不合格者，限期二個月內(nèi)整改后，重新評審。二次不合格者，年內(nèi)不予再評審。
第七條 許可證有效期為五年。凡需換領(lǐng)許可證者應(yīng)在有效期滿前三個月向市動管辦提交書面申請。持有許可證的機構(gòu)應(yīng)接受不定期的年檢或抽檢。
第八條 許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓和出租給他人使用。持證機構(gòu)也不得代售、轉(zhuǎn)售、購買無證機構(gòu)的動物及相關(guān)產(chǎn)品。
第九條 持證機構(gòu)如停止或變更工作范圍，應(yīng)于一個月內(nèi)交回許可證或辦理變更手續(xù)；遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時向市動管辦報失并申請補領(lǐng)。
第十條 已取得《上海市實驗動物生產(chǎn)許可證》的機構(gòu)，應(yīng)該按照許可證適用范圍生產(chǎn)、供應(yīng)實驗動物。供應(yīng)或出售時因附上統(tǒng)一格式的上海市實驗動物質(zhì)量合格證。
第十一條 取得許可證機構(gòu)違反本辦法第七條、第八條、第九條和第十條者，一經(jīng)核實，將按違紀(jì)性質(zhì)，分別給予警告處分、停業(yè)整改、吊銷許可證等處罰。
第十二條 凡未取得許可證的機構(gòu)從事實驗動物保種、繁育、供應(yīng)及動物實驗、生產(chǎn)藥品、生物制品的，由市科委聯(lián)同有關(guān)部門予以取締。
第十三條 凡擅自翻印、偽造許可證的機構(gòu)，應(yīng)追究其法律責(zé)任。
第十四條 本辦法由上海市科委負責(zé)解釋。
第十五條 本辦法自發(fā)布之日起實施。
2010年12月31日發(fā)布
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