為促進我區醫療器械及生物醫藥產業發展，根據《蘇州高新區促進醫療器械及生物醫藥產業發展的實施辦法》（蘇高新管〔2020〕94號）等政策文件，自即日起至2021年8月24日，區科創局受理上年度（2020年度）醫療器械及生物醫藥產業政策補助申請。
現將有關事項通知如下
申報對象：
在蘇州高新區進行登記注冊，具有獨立法人資格，從事醫療器械及生物醫藥相關研發、生產和服務的企業或相關機構。
申報類別：
1、臨床試驗補貼。企業研發的醫療器械產品2020年完成臨床試驗的，根據臨床試驗實際支出費用給予補貼，其中二類產品給予最高30%的補貼、三類產品給予最高50%的補貼，單個企業每年補貼最高不超過500萬元。
2、首次注冊費補貼。企業醫療器械產品2020年進行首次注冊并實際繳費的，給予首次注冊費的100%補貼，單個企業每年最高補貼50萬元。
3、創新產品獎勵。企業獲批國家藥監部門醫療器械創新產品且該產品在2020年首次實現銷售，分別給予二類產品50萬元、三類產品200萬元的獎勵。
4、銷售獎勵。企業獲得二類、三類醫療器械產品注冊證書并于2020年實現銷售的，自開始銷售起三年內，分別按該產品在高新區年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵，二類產品和三類產品單個企業三年累計獎勵分別不超過200萬元和300萬元。
5、CE認證補貼。對2020年取得歐盟CE認證的，每個產品給予20萬元資助（同類產品算一個），單個企業最高不超過500萬元。
6、專業活動補助。對區內醫療器械及生物醫藥企業2020年舉辦重大行業活動（須經區科創局提前備案），給予企業自籌經費最高20%的經費補助，單個企業每年最高20萬元。
7、專業服務機構獎勵。鼓勵專業服務機構優先為區內醫療器械及生物醫藥企業提供注冊申報、法規咨詢、研究外包、臨床評價等相關服務。對2020年度服務收入超過100萬且服務區內醫療器械及生物醫藥企業10家以上的專業服務機構，按2020年度與區內醫療器械及生物醫藥企業實際服務金額最高20%給予獎勵，單個服務機構每年最高獎勵50萬。
申報要求：
1、申報材料及相關要求見附件申報書。請申報單位嚴格對照申報條件進行申報，所有材料均須真實、有效。申報涉及產品銷售收入等財務數據的，申報后需要配合第三方審計機構進行專項審計。
2、原有銷售獎勵政策（5年期）未兌現完結的企業，請聯系區科創局按照原有政策延續申報。
3、請申報單位填寫申報書并附相關佐證材料，一式二份膠裝成冊，法人簽字并加蓋公章后于2021年8月24日17:00前提交至蘇州高新區企服中心（蘇州高新區錦峰路199號錦峰國際商務廣場1幢2樓3號窗口）。請將申報材料電子版同時發送至郵箱SND20212021@126.com ,文件名稱：企業簡稱+申報類別。
— 聯系方式 —
◆ 業務咨詢
蘇州高新區企服中心：王悅，0512-68754018
◆ 政策解讀
蘇州高新區科創局科技成果處：俞快，0512-68751549
附件：蘇州高新區醫療器械及生物醫藥產業發展專項資金申報書補助申報（閱讀原文下載）
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