5月26日，江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)企業(yè)科塞爾醫(yī)療Octoparms?腔靜脈濾器進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”，成為本年度心血管領(lǐng)域第6個進(jìn)入“綠色通道”的產(chǎn)品。
作為國內(nèi)首創(chuàng)可回收傘形腔靜脈濾器，Octoparms?擁有自主發(fā)明專利，具有回收期長、置入后不易傾斜、易取出的優(yōu)勢，填補(bǔ)了國內(nèi)無傘形濾器的空白，具有顯著的臨床應(yīng)用價值，達(dá)到國際先進(jìn)水平。
科塞爾醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該產(chǎn)品目前已經(jīng)完成全部臨床試驗(yàn)，處于注冊審批階段。通過創(chuàng)新產(chǎn)品特別審批，將會加快上市進(jìn)程，預(yù)計今年底取得NMPA注冊證，相信必將在臨床應(yīng)用中大放異彩。
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司成立于2013年，現(xiàn)已成為血管介入領(lǐng)域里具有全方位生產(chǎn)和研發(fā)能力的平臺企業(yè)，目前生產(chǎn)研發(fā)的產(chǎn)品領(lǐng)域包括：心血管、心臟電生理及外周血管三大系列。
公司先后獲得江蘇省雙創(chuàng)博士、江蘇省科技型企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新資金、江蘇省科技型民營企業(yè)、江蘇省重大成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金等；2016年被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”，同時通過ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系及GMP認(rèn)證；2019年被評為蘇州高新區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍成長型企業(yè)。
截止目前，江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園聚集了200余家極具創(chuàng)新潛力及發(fā)展動能的醫(yī)療器械企業(yè)，已有醫(yī)達(dá)極星、康多機(jī)器人、天鴻盛捷等多家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”。其中，醫(yī)達(dá)極星已于今年1月份順利拿到注冊證。隨著醫(yī)療器械市場需求日益增長，以及國產(chǎn)替代進(jìn)口加速，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)定將厚積薄發(fā)，迎來跨越式發(fā)展。
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