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近期，省醫(yī)療器械檢驗所蘇州檢驗室可用性測試研究中心的國內(nèi)首套心血管植介入器械可用性測試系統(tǒng)完成交付，并投入試用，標(biāo)志著國內(nèi)心血管植介入器械的可用性測試邁向一個新臺階。作為全國首個醫(yī)療器械可用性測試平臺——江蘇省醫(yī)療器械可用性測試平臺，將為國內(nèi)心血管植介入器械的可用性研究和測試提供有力支持。

該套心血管植介入器械可用性測試系統(tǒng)由江蘇省醫(yī)療器械可用性測試研究中心牽頭開發(fā)，可滿足心血管植介入器械的人機交互、人因工程、工效學(xué)、可用性測試和用戶體驗等多個測試。該創(chuàng)新性的測試系統(tǒng)已完成發(fā)明專利申報。

關(guān)于醫(yī)療器械可用性測試

醫(yī)療器械可用性測試是通過代表性用戶使用器械并執(zhí)行具有代表性的任務(wù)，以此來揭示器械的交互優(yōu)點和改進(jìn)機會。其目的是通過對器械用戶界面的壓力測試或故障排除調(diào)試來了解器械是否滿足用戶需求，最關(guān)鍵的是能否滿足安全操作的需求。通過設(shè)計更改，達(dá)到設(shè)計改善和設(shè)計確認(rèn)的目的，確認(rèn)其不會造成危險性使用失誤。可用性測試可以發(fā)現(xiàn)使醫(yī)療器械的操作更簡單、更安全、更有效和好用的改進(jìn)機會。這種人機交互質(zhì)量的改善將使得與給定器械相關(guān)的每一個人受益。開展醫(yī)療器械可用性測試最深層次的原因，是防止人們因為使用失誤而受傷害或者死亡。可用性測試的結(jié)果，作為設(shè)計和開發(fā)更改的內(nèi)容，對器械進(jìn)行設(shè)計更改，并保留記錄。

關(guān)于江蘇省醫(yī)療器械可用性測試平臺
江蘇省醫(yī)療器械可用性測試平臺是國內(nèi)首個政府與企業(yè)、高校、國際認(rèn)證機構(gòu)共同建設(shè)的共享平臺，致力于提高我國醫(yī)療器械設(shè)計水平、降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險，對提升監(jiān)管部門科技支撐水平、助力江蘇乃至全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用，是集成國內(nèi)外創(chuàng)新資源、探索共享平臺建設(shè)的富有成效的積極嘗試。

目前，該平臺已成為國內(nèi)第一個專業(yè)全模擬醫(yī)療環(huán)境可用性測試平臺，可開展涉及交互設(shè)計、人機交互、人機界面、人因工程、工效學(xué)、可用性測試和用戶體驗等多個測試，實現(xiàn)以用戶為中心并具備醫(yī)療器械可用性測試專業(yè)水準(zhǔn)的國內(nèi)領(lǐng)先實驗室。